Anvisa autoriza vacina da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos
16.12.21 11:36
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, anunciou nesta quinta-feira, 16, a decisão de autorizar a aplicação da vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela Pfizer em crianças de 5 a 11 anos. A população pediátrica, portanto, será incluída na bula do imunizante. A vacinação deve ocorrer no esquema de duas doses.
A resolução da Anvisa, agora, será publicada no Diário Oficial da União. A previsão é de que isso ocorra em uma edição extra ainda nesta quinta-feira.
Apesar do aval, a imunização do grupo não deve começar de forma imediata, porque o Ministério da Saúde ainda não tem em estoque as doses fabricadas pela Pfizer para essa faixa etária. As doses para crianças de 5 a 11 anos contam com composição reduzida e, assim, ficam armazenadas em frascos diferentes dos imunizantes usados em adultos.
As doses pediátricas devem ser enviadas ao Brasil após o Ministério da Saúde incluir a população mais nova no grupo de vacináveis do Programa Nacional de Imunizações, PNI, e formalizar o pedido do imunizante à Pfizer.
O sinal verde da Anvisa segue a recomendação da área técnica. Chefe da Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, Gustavo Mendes afirmou que o imunizante tem eficácia estimada de 90% e frisou que o perfil de segurança da vacina é “muito positivo“.
“Não há relatos de eventos adversos graves sérios, de preocupação. Não há relato relacionado a casos muito graves ou mortalidade por conta da vacinação comparado com placebo. Esse perfil de segurança é importante e a gente sabe que essa é uma das maiores preocupações na hora de extrapolar uma vacina para uma população pediátrica“, explicou.
Mendes destacou que adiante deverá ser realizado o monitoramento dos dados de eficácia, para a checagem, por exemplo, da necessidade de doses de reforço e a proteção da vacina quanto a novas variantes do coronavírus. Com o tempo, a tendência é, ainda, que se avalie o potencial da vacina para evitar a transmissão da doença.
A substância dos frascos das vacinas pediátricas corresponde a um terço da dose aplicada em pessoas com mais de 18 anos. Para diferenciá-las, os frascos terão as cores laranja e roxa, respectivamente. O imunizante infantil poderá ser armazenado por 10 semanas de 2°C a 8°C contra quatro semanas da destinada a adultos.
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NA ANVISA EU CONFIO. Parabéns a todos os colaboradores da Anvisa, pela CORAGEM E SERIEDADE na condução dos seus trabalhos. Saibam que todos os brasileiros de bem estão ao lado de vcs. Caso alguém nesse país ouse atacar vcs, não titubearemos, caso às autoridades podres não tomem providências, a agir em suas defesas. NINGUÉM NO BRASIL, SERÁ PERSEGUIDO OU AMEAÇADO POR FAZER O SEU TRABALHO, POR FAZER À COISA CERTA. Estou com vcs de coração e mente. Moro Presidente 🇧🇷
a ANVISA é um sério órgão de Estado e de elevada responsabilidade . eu planejaria a vacinação de todos estudantes já em janeiro . o ano letivo já estaria assegurado.